Обращение к регуляторам
Критериями, которые в значительной степени определяют эффективность предоставляемой населению медицинской помощи, являются безопасность, качество и эффективность лекарственных средств (ЛС), медицинских изделий (МИ) и прочих товаров медицинского назначения.
Например, задача обеспечения безопасности и качества ЛС, поступающих на внутренний рынок и применяемых по назначению в здравоохранении, является для каждого государства задачей охраны здоровья и обеспечения безопасности населения, а, следовательно, относится к числу задач обеспечения национальной безопасности. Для ее решения все цивилизованные государства формируют, совершенствуют и гармонизируют законодательство, регулирующее отношения и определяющее ответственность всех участников сферы лекарственного обращения (СЛО), к которым принято относить компетентные правительственные органы и назначаемую ими администрацию, разработчиков, производителей, поставщиков, специалистов сервисных служб, продавцов, профессиональных пользователей (медицинских специалистов), а также население – в качестве конечного потребителя.
Российский рынок лекарственного обращения не уникален, но в текущий момент характеризуется достаточной закрытостью – до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы регламентировали обращение лекарственных препаратов, а с ними и БАДов, медицинской техники и прочих изделий медицинского назначения, а также внедрение современных медицинских технологий.
И наша с вами задача совместными усилиями, а мы здесь представляем интересы абсолютного большинства легальных участников СЛО: снять существующие противоречия, ответить на возникающие вопросы и подготовить эффективную нормативно-правовую базу отрасли.
